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Industry News/行業動態

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2018-06

進口藥品再注冊臨床專業申報資料整理建議

進口藥品再注冊臨床專業申報資料整理建議 來自國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心 為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批…

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2018-06

關于公布《生物等效性研究的統計學指導原則(征求意見稿)》和《高變異藥物生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》的通知

關于公布《生物等效性研究的統計學指導原則(征求意見稿)》和《高變異藥物生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》的通知 來自:國家食品藥品監督管理…

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2018-01

新年致辭丨畢井泉:努力為人民群眾飲食用藥安全把好關

來源:國家食品藥品監督管理總局 一元復始,萬象更新。在這辭舊迎新的美好時刻,我謹代表國家食品藥品監督管理總局向全國食品藥品監管系統的廣大干部職…

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2018-01

全面提升仿制藥質量和療效首批17個品規通過一致性評價

來源:國家食品藥品監督管理總局 備受醫藥行業矚目的仿制藥質量和療效一致性評價工作取得階段性成果——國家食品藥品監管總局日前發布首批17個通過仿制…

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2018-01

首部《中國上市藥品目錄集》發布第一批收錄131個藥品203個品規

來源:國家食品藥品監督管理總局 日前,國家食品藥品監督管理總局發布公告,發布《中國上市藥品目錄集》,收錄具有安全性、有效性和質量可控性的藥…
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